醫藥曝光臺

• 2016-10-21

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  11批（臺）醫療器械產品被檢出不符合標準規定

  國家食品藥品監管總局日前組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等3個品種206批（臺）醫療器械產品進行質量監督抽驗，結果顯示195批（臺）醫療器械產品抽驗項目全部符合標準規定，11批（臺）被檢出不符合標準規定。

• 2016-10-21

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  國家醫療器械質量公告（2016年第7期，總第15期）

  為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等3個品種206批（臺）的產品進行了質量監督抽驗。現將抽驗結果公告如下：

• 2016-10-21

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  專家解讀國內基因檢測亂象：機構林立 缺乏規范

  “現在中國國內基因檢測領域的現狀可用一個詞來形容，就是進入‘戰國時代’。”中山大學附屬第一醫院甲狀腺乳腺外科副教授朱易凡25日在廣州對記者表示，目前各種機構和公司參與這一領域的非常多，但缺乏統一的國家標準和規范。

• 2016-10-21

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  三甲醫院遭巡視后 多項醫械違規采購問題曝光

  9月17日，贛南醫學院在其官網上發布《中共贛南醫學院委員會關于落實省委第三巡視組反饋意見整改情況的通報》，稱學校將巡視組反饋的6個方面主要問題分解成33個具體問題，并進一步細化為74項整改任務。其中，目前已完成64項，可在近期完成的6項，需要長期整改的4項。

• 2016-09-28

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  80%新藥臨床數據涉假 究竟哪個環節出了紕漏

  據國家食品藥品監督局官網數據，截至2016年1月21日，因臨床試驗數據不真實、不完整等問題，國家食藥監總局不予批準的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達1184個，占要求自查核查總數的73%。若扣除165個免臨床，這個占比達到81%。

• 2016-09-28

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  一醫藥企業被立案，CFDA發文警告全體企業！

  9月18日，國家食藥監局總局發布兩則公告。一則是對吉林省長源藥業有限公司飛行檢查情況的通報，一則是《總局加大生化藥原輔料飛檢力度 長源藥業GMP證書被收回》的消息。

• 2016-09-28

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  國資委調研18個月，發現醫療設備存12大問題

  9月9日至10日，由中國醫學裝備協會主辦，寧波梅山保稅港區管理委員會、寧波市科學技術局、北京賽柏藍企業管理有限公司承辦的“2016中國醫療器械國際合作峰會”在寧波梅山成功舉辦。國資委機械工業儀器儀表綜合技術經濟研究所副所長石鎮山發表演講。

• 2016-09-22

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  9月前半月，9省36起醫療、醫藥腐敗案件一覽

  依據人民檢察院案件信息公開網等消息來源，截止中秋節（9月15日），今年9月份的前半個月，全國9個省（直轄市、自治區）就已經發生了36起醫療衛生領域的腐敗案。

• 2016-09-22

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  9種發票行為構成犯罪，有藥企竟被罰2.66億

  9月13日，上海復旦復華科技股份有限公司（以下簡稱“復旦復華”或“公司”）復旦復華發布公告，其控股子公司上海復旦復華藥業有限公司于2016年9月9日收到稅務行政處罰，被罰款合計2.66億元。

• 2016-09-13

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  粵上半年查食藥違法案近萬宗 網絡成打擊重點

  12日，廣東省食品藥品監督管理局舉行9月例行新聞通氣會，公布2016年上半年查處食品藥品違法案件和開展食品藥品監督抽檢工作情況。筆者了解到，2016年上半年，全省共立案查處食品藥品違法案件近萬宗，同比增長近15%，罰沒款合計超6000萬元，同比大增161%。下一步我省將重點打擊互聯網食藥違法犯罪行為。