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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告:中國發(fā)現(xiàn)藥品安全風險能力增強

2016-08-17 www.aghsdg.com 轉(zhuǎn)自 經(jīng)濟日報 瀏覽:1051次
保障公眾用藥安全是建設(shè)健康中國的一個重要內(nèi)容。國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2015年)》顯示,由于一些錯誤認識和就醫(yī)習慣,我國居民在合理用藥方面存在一些誤區(qū),需要格外關(guān)注
 
  為全面反映2015年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況,促進臨床合理用藥,保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2015年)》。報告顯示,2015年,藥品不良反應(yīng)報告較2014年增長5.3%,我國發(fā)現(xiàn)藥品安全風險的能力進一步增強。其中,65歲以上患者藥品不良反應(yīng)報告和嚴重報告比例持續(xù)7年上升,心血管藥物報告數(shù)量有所增加,注射劑報告比例也較高,臨床不合理用藥問題依然存在,如何合理用藥值得關(guān)注。
 
  發(fā)現(xiàn)藥品安全風險能力增強
 
  報告顯示,2015年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)/事件報告139.8萬份,較2014年增長5.3%。其中,新的和嚴重藥品不良反應(yīng)/事件報告39.3萬份,占同期報告總數(shù)的28.2%。
 
   “藥品不良反應(yīng)報告是一個國家藥品風險防控水平和能力的體現(xiàn)?!眹沂乘幈O(jiān)總局藥化監(jiān)管司監(jiān)測評價處處長李芳表示,藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量增加,并不意味著藥品不良反應(yīng)發(fā)生率增加,報告數(shù)量永遠只是實際發(fā)生不良反應(yīng)中很小的一部分。相反,報告數(shù)量增加,特別是嚴重的和新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)報告數(shù)量增加,說明我國發(fā)現(xiàn)藥品安全風險的能力增強,對這些風險可以采取措施有效防控,從而更好地達到用藥安全的目標。
 
  據(jù)介紹,全國已有28萬余個醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)注冊為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)用戶,并通過該網(wǎng)絡(luò)報送藥品不良反應(yīng)報告。目前,藥品不良反應(yīng)報告縣級覆蓋率已達96.6%,全國每百萬人口平均報告數(shù)量達到1044份,較2014年均有所增長。李芳說,這充分表明國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)進一步深入,我國發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力進一步增強。
 
  此外,2015年,通過日監(jiān)測、周匯總、季度分析等方法,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價不斷加強,深入挖掘藥品風險信號,對醒腦靜注射液、酒石酸唑吡坦口服制劑、地塞米松注射劑等45個(類)品種進行了安全性評價,并采取了相應(yīng)的風險管理和溝通措施。同時,編發(fā)了《藥物警戒快訊》12期,共計62條信息,涉及76個品種,對重點關(guān)注的150多條藥品不良事件聚集性信號及時進行了處置,進一步保障了公眾的用藥安全。
 
  靜脈注射占嚴重不良反應(yīng)七成
 
  一般來說,輸液是僅對急救患者、重癥患者和不能進食的患者使用的最后給藥方式。世衛(wèi)組織很早也提出“用藥要遵循能不用就不用,能少用就不多用;能口服不肌注,能肌注不輸液”的用藥原則。但是,目前國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)都有門診輸液,門診輸液幾乎成了中國老百姓的就醫(yī)習慣,長期以來人們形成了“輸液好、輸液快”的錯誤認識和就醫(yī)習慣。
 
  按藥品劑型統(tǒng)計,2015年藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及的藥品劑型分布中,注射劑占61.3%,所占比例較2014年增加3.5%。按照藥品給藥途徑統(tǒng)計,2015年藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及的藥品給藥途徑分布中,靜脈注射給藥占57.9%。而嚴重藥品不良反應(yīng)報告的給藥途徑以靜脈注射為主,占70%以上。
 
   “輸液不是保健,患者在選擇輸液之前一定要慎重考慮?!北本┽t(yī)院藥學部主任胡欣告訴記者,靜脈輸液是高風險、高獲益的臨床用藥方法,起效迅速,易于調(diào)節(jié)給藥劑量和速度,可恒定維持治療所需的藥物濃度。如能合理使用,靜脈輸液的臨床獲益大于風險;但過度使用時,靜脈輸液的風險則明顯增加,甚至可能超過臨床獲益,給患者帶來不必要的風險及經(jīng)濟損失,“在國外,患有很嚴重的疾病時才考慮輸液”。
 
  中藥注射劑用藥安全問題也不容忽視。2015年中藥不良反應(yīng)/事件報告中,注射劑所占比例為51.3%。國家藥品評價中心副主任侯仁萍分析說,部分中藥注射劑的不良反應(yīng)主要來源于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),注射劑的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過敏及類過敏反應(yīng),部分病例可出現(xiàn)過敏性休克等嚴重過敏反應(yīng),需要緊急救治。但由于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的救治設(shè)備、設(shè)施較為有限,醫(yī)護人員救治經(jīng)驗和能力相對缺乏,影響搶救效果及預(yù)后,很不利于安全用藥。“守護‘針尖上的安全’已經(jīng)成為社會各界高度關(guān)注和亟待解決的重要問題?!焙钊势颊f。
 
  老年患者用藥安全更需關(guān)注
 
  在患者年齡分布中,老年患者不良反應(yīng)報告比例依然出現(xiàn)增高態(tài)勢。報告顯示,2015年,65歲以上老年患者藥品不良反應(yīng)報告比例達21.5%,嚴重報告比例達28.7%,兩項比例已持續(xù)7年上升。對此,國家食品藥品監(jiān)督管理總局提示,應(yīng)繼續(xù)關(guān)注老年患者用藥安全。
 
  一般來說,老年人臟器功能退化,新陳代謝減慢,容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。此外,老年人往往身患一種以上的疾病,有些老年人還服用一些保健品等,所以在選擇藥品時要多咨詢醫(yī)生,注意給藥途徑和時間、加強用藥前和用藥期間監(jiān)護。對于肝腎功能不全的老人,在用藥時更應(yīng)慎重,不宜長期或大劑量使用抗菌藥物。
 
  此外,隨著我國居民生活水平的逐步提高,高血壓、冠心病、高血脂等心血管疾病的發(fā)病率亦呈增長趨勢,心血管藥物報告數(shù)量已連續(xù)5年呈上升趨勢,特別是老年患者,應(yīng)引起關(guān)注。
 
  2015年化學藥總體排名中,心血管系統(tǒng)用藥占10.3%(排名第二),僅次于抗感染藥。按照化學藥劑型排名,口服制劑前20名的品種中,心血管系統(tǒng)用藥為7個,與2014年相比,心血管系統(tǒng)用藥所占比例均有所增長。相關(guān)數(shù)據(jù)也顯示,近20年間,我國心血管病死亡率一直呈上升趨勢,且35歲-55歲的中青年男性冠心病死亡率增加最快。
 
   “老年患者用藥安全形勢十分嚴峻,一些患有多種慢性病的老年患者特別容易聽信鄰居、病友的話,甚至相信一些民間偏方,擅自停藥、加量,導致病情加重的案例屢見不鮮?!北本└吠忉t(yī)院心血管內(nèi)科主任李一石呼吁,患有高血壓、冠心病、心律失常、心力衰竭等心血管疾病的患者,一定要注意鑒別疾病類型和分期,恰當?shù)剡x擇最適合病情的藥物,以達到最佳治療效果和最大限度地降低不良反應(yīng)發(fā)生。
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