國(guó)家食藥總局11日發(fā)布了國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，公布了對(duì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、金屬接骨板、內(nèi)窺鏡、低中頻治療設(shè)備和光學(xué)治療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果。
本次共抽驗(yàn)了球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、金屬接骨板、內(nèi)窺鏡、低中頻治療設(shè)備和光學(xué)治療設(shè)備產(chǎn)品，除球囊擴(kuò)張導(dǎo)管外，其余產(chǎn)品均有不同批次抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
其中，卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司兩個(gè)型號(hào)的胸腔鏡系統(tǒng)不合格，通用（上海）醫(yī)療器材有限公司解剖型接骨板和股骨外髁鋼板不合格。卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司是全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡的先驅(qū)者，而通用醫(yī)療器材有限公司也是著名骨科醫(yī)療器械的跨國(guó)企業(yè)。
國(guó)家食藥總局稱，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位進(jìn)行查處。
國(guó)家食藥總局：通用和卡爾史托斯產(chǎn)品不合格
2013-07-12 www.aghsdg.com 轉(zhuǎn)自 經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 瀏覽：1101次
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