基礎胰島素是《中國糖尿病防治指南》推薦的在口服藥物療效不佳的情況下起始使用的胰島素。基礎胰島素因注射和調整劑量方便、對血糖監(jiān)測的要求相對簡單而在全球得到廣泛使用。然而，與基礎胰島素使用日益廣泛相比，目前我國仍缺乏針對此類藥物的系統(tǒng)性大型臨床數據。在日前召開的中華醫(yī)學會第十三次全國內分泌學學術會議上，迄今以來針對基礎胰島素的最大規(guī)模系列臨床研究BEYOND項目正式啟動，以期通過該系列研究，深入了解中國患者的治療需求和現(xiàn)狀，支持醫(yī)生更好地應用基礎胰島素，幫助患者獲得更好的治療效果。
 
　　中西糖友病情有差異
 
　　“過去十年，基礎概念和基礎治療方案的推廣是中國糖尿病治療水平與國際接軌的一個縮影。”中華醫(yī)學會糖尿病學分會主委、中山大學附屬第三醫(yī)院副院長翁建平教授表示，未來十年，中國糖尿病診療更要充分考慮中國患者的疾病特點和用藥特點，為患者提供更加個性化的治療方案，而其中基礎胰島素將扮演一個更為重要的角色。
 
　　由于每個國家有自己的經濟發(fā)展和人群特點，胰島素分泌的質和量也有所不同。以中國人為例，中國人易患糖尿病的平均體重指數為24，而西方人易患糖尿病的平均體重指數則是30，因此在使用胰島素時，無論是使用量還是使用方式上，都應該有人群的差異性。糖尿病是中國疾病譜中循證醫(yī)學證據積累比較多的學科之一，但中國糖尿病患者具體的特征有哪些？他們的基礎胰島素用藥特點如何？怎樣幫助患者設定更合理的血糖目標等問題還有待進一步的研究。“從這個意義上說，我們要提倡加強針對中國糖友的研究，使我們能夠更好地理解中國糖尿病患者的特點。”翁建平說。
 
　　研究將偏重“中國特點”
 
　　翁建平指出，基礎胰島素是《中國糖尿病防治指南》推薦的在口服藥物療效不佳的情況下起始使用的胰島素。基礎胰島素因注射和調整劑量方便、對血糖監(jiān)測的要求相對簡單而在全球得到廣泛的使用。目前中國基礎胰島素治療中存在的主要問題是因為劑量調整不充分而難以發(fā)揮出基礎胰島素良好控制血糖的作用。因此，如何讓中國的醫(yī)務人員和患者正確地理解并使用基礎胰島素是一個需要進一步改進的問題。
 
　　為了應對這些來自臨床的需求，BEYOND系列臨床研究正式啟動，計劃利用五年時間，圍繞基礎胰島素的臨床應用展開六大臨床研究。
 
　　作為中國胰島素領域最大規(guī)模的臨床研究之一，BEYOND系列臨床研究將涵蓋基礎胰島素使用患者最佳空腹血糖目標設定以及起始劑量和方案選擇、中國糖尿病患者特點及基礎胰島素使用劑量到出院后管理，以及通過對醫(yī)生和病人的支持和教育改善糖尿病綜合管理等方面，幫助醫(yī)學界更加了解基礎胰島素的應用特點，促進基礎胰島素治療水平的進一步提高。BEYOND系列臨床研究項目將為中國醫(yī)護群體帶來第一手的研究數據，不僅幫助醫(yī)生更加了解基礎胰島素的使用情況，也更好地支持患者進行糖尿病管理，促進中國基礎胰島素應用的進一步發(fā)展。
 
　　糖化血紅蛋白高，盡早用胰島素
 
　　中華醫(yī)學會糖尿病學分會委員、上海市長海醫(yī)院內分泌科主任鄒大進教授介紹，中國糖尿病后備軍有2億多人，每年有大約7%轉化為糖尿病患者。過去的糖尿病防治指南中對Ⅱ型糖尿病的治療建議按部就班的用藥，當一種藥物療效不佳時，再加第二種藥物，直到病情已不能得到有效控制時，才會使用胰島素治療。等到使用胰島素時，患者往往已經連續(xù)十年以上處于糖尿病控制不佳的狀態(tài)，增加了發(fā)生并發(fā)癥的風險。
 
　　2008年，翁建平教授領銜的多中心研究團隊于國際權威醫(yī)學雜志《柳葉刀》上發(fā)表的一項研究結果表明，新診斷的Ⅱ型糖尿病患者接受短期強化胰島素治療有益，治療效果明顯好于傳統(tǒng)治療方法，并且胰島素治療在控制血糖達標、預防并發(fā)癥中具有不可替代的作用。
 
　　“現(xiàn)在，我們提倡新診斷的Ⅱ型糖尿病人如果糖化血紅蛋白值偏高，就可以嘗試將幾種藥物進行組合使用，或者及早加用胰島素，這樣有利于更好地控制血糖。”
 
　　目前臨床上基礎胰島素的應用遇到的最大困難是什么？有什么解決辦法？鄒大進介紹，困難主要體現(xiàn)在三方面：1.很多糖友不愿意打針，覺得注射胰島素是件麻煩的事。2.雖然目前由于注射胰島素產生低血糖的情況非常少，但很多醫(yī)生還是擔心副作用，在給病人開藥時不敢把劑量往上調。調查發(fā)現(xiàn)，在中國胰島素的注射劑量大概在12～13個單位之間，然而理論上控制血糖的劑量應該在20～30個單位之間，所以，在治療當中需要調高劑量。3.基礎胰島素價格相對比較貴，如果劑量調整到20～30個單位，一個月需要花費幾百元，這也制約著一些需要使用胰島素進行治療的患者。
 
　　鄒大進表示，要解決這些困難，一方面需要對患者進行教育，讓患者知道注射胰島素并沒有想象得那么痛苦，同時要讓他們明確不使用胰島素進行治療的嚴重后果，這樣患者就比較容易接受胰島素。其次，他呼吁政府對胰島素的價格進行控制，適當擴大報銷范圍，使更多的患者可以用得起胰島素。